Валидность что это простыми словами

Введение

Валидация данных — проверка данных на соответствие заданным условиям и ограничениям.

При обмене данными между разными информационными системами иногда возникает необходимость проверки данных на соответствие определенным критериям — это могут быть проверки на типы, диапазоны значений, заполненность полей, корректные связи между несколькими моделями и другое. С одной стороны, валидация это дополнительные затраты времени и ресурсов, с другой стороны — она позволяет значительно сократить время на последующую отладку и проверку при модификации обмена. По сути это Unit-тест, который проверяет результат выгрузки данных.

В данной статье описан один из подходов к валидации исходящих данных, на конкретном примере выгрузки из 1С для сайта.

Когда производить валидацию

Если согласовываться с международным стандартом качеств ISO 9001, то само предприятие обязано производить полную аттестацию всех действий для создания услуг и производства, окончательную продукцию стоит подвергнуть особой проверке, мониторингу либо последующему измерению, и, в результате чего, особые нарушения можно найти уже после предоставления своих услуг либо использования продукта. Отсюда можно вывести то, что абсолютно для всех производственных действий, которые приводятся в исполнение вне предприятия, стоит проводить процесс атестации.

Оборудование

Во время процесс создания особого оборудования для производства большинство изготовителей указывают особые свойства продукции. К ним относят:

• Масса.
• Габариты.
• Условия использования.
• Особенности сети питания и другое.

Чаще всего пользователей интересует с самого начала: диапазон производительности, стабильность и качество. Именно два последних свойства и изучаются в процессе проверки продукции. Валидация — как определить её простыми словами? Показания:

Для оборудования, которое уже полностью готово к использованию, стоит осуществить процесс аттестациии, также стоит это делать после любого перемещения.

Количество раз проведения процесса валидации будет определяться главным образом стабильностью в работе оборудования на производстве.

Время совершения аттестации оборудования, а также анализ результатов должен обсуждаться совместно с заказчиком. В отдельном случае проверку оборудования стоит осуществлять накануне запуска прибора или же после его долгого неиспользования.

Аттестация на производстве включает в себя получение установленных результатов. Проверку стоит осуществлять во время запуска нового производственного процесса либо во время дополнения функций прибора. Признаки вторичной валидации должны оговариваться с заказчиком после внесения существенных изменений, а также производятся на основании внутренних требований организации.

Продукция

Аттестация продукта будет отличаться тем, что в этом случае стоит учитывать (но не заменять) всю цепочку процесса производства, в том числе проверку оборудования и его работы. Главная цель проведения данной проверки — это засвидетельствование того, что все проводимые процедуры и процессы приведут к изготовлению более качественной продукции. Валидация продукции включает в себя целый комплекс проверок:

• Численные показатели.
• Показатели качества.

Проверка должна быть проведена ещё на начальном этапе процесса производства на предприятии, а также проводиться снова во время внесения совершенно любых поправок в конфигурацию продуктов.

Независимый

Независимая проверка и проверка программного обеспечения (ISVV) нацелена на критически важные для безопасности программные системы и направлена ​​на повышение качества программных продуктов, тем самым снижая риски и затраты на протяжении всего срока службы программного обеспечения. Целью ISVV является обеспечение уверенности в том, что программное обеспечение работает с заданным уровнем уверенности, в пределах его заданных параметров и определенных требований.

Действия ISVV выполняются независимыми инженерными группами, не участвующими в процессе разработки программного обеспечения, для оценки процессов и конечных продуктов. Независимость команды ISVV осуществляется на трех различных уровнях: финансовом, управленческом и техническом.

ISVV выходит за рамки «традиционных» методов проверки и валидации, применяемых командами разработчиков. В то время как последние нацелены на обеспечение хорошей работы программного обеспечения в соответствии с номинальными требованиями, ISVV сосредоточен на нефункциональных требованиях, таких как устойчивость и надежность, а также на условиях, которые могут привести к сбою программного обеспечения.

Результаты и выводы ISVV возвращаются командам разработчиков для исправления и улучшения.

История

ISVV является производным от применения IV&V (независимой проверки и валидации) к программному обеспечению. Раннее приложение ISVV (известное сегодня) восходит к началу 1970-х годов, когда армия США спонсировала первую значительную программу, связанную с IV&V для системы противоракетной обороны Safeguard . Другой пример — программа НАСА IV&V, созданная в 1993 году.

К концу 1970-х годов IV&V быстро стал популярным

Постоянное увеличение сложности, размера и важности программного обеспечения привело к увеличению спроса на IV&V, применяемые к программному обеспечению.. Между тем, IV&V (и ISVV для программных систем) консолидировались и теперь широко используются такими организациями, как Министерство обороны , FAA , NASA и ESA

IV&V упоминается в DO-178B , ISO / IEC 12207 и формализовано в IEEE 1012 .

Между тем, IV&V (и ISVV для программных систем) консолидировались и теперь широко используются такими организациями, как Министерство обороны , FAA , NASA и ESA . IV&V упоминается в DO-178B , ISO / IEC 12207 и формализовано в IEEE 1012 .

В ЕКА

Первоначально в 2004–2005 годах европейский консорциум под руководством Европейского космического агентства в составе DNV , Critical Software SA , Terma и CODA SciSys plc создал первую версию руководства, посвященного ISVV, под названием «Руководство ESA по независимой проверке и проверке. «при поддержке других организаций. В этом руководстве описаны методологии, применимые ко всем этапам разработки программного обеспечения в том, что касается ISVV.

В 2008 году Европейское космическое агентство выпустило вторую версию, полученную от многих различных заинтересованных сторон European Space ISVV.

Методология

ISVV обычно состоит из пяти основных фаз, которые могут выполняться последовательно или как результат процесса адаптации.

Проверка дизайна

• Адекватность дизайна и соответствие требованиям к программному обеспечению и интерфейсам
• Внутренняя и внешняя согласованность
• Проверка выполнимости и обслуживание

Проверка кода

• Проверка на: полноту, правильность, непротиворечивость
• Анализ метрик кода
• Проверка соответствия стандартам кодирования

Проверка

• Выявление нестабильных компонентов / функций
• Валидация сосредоточена на обработке ошибок: дополнительная (не параллельная) проверка по отношению к той, которая выполняется командой разработчиков.
• Соответствие программным и системным требованиям
• Тестирование черного ящика и тестирование коробки Белые методы
• Методы, основанные на опыте

Что такое валидация и с чем её едят

Невалидные — адреса, которые написаны с ошибками в домене (@mail.ru) или префиксе (name@). Невалидными также называют несуществующие адреса, дубликаты, временные и одноразовые ящики, спам-ловушки.

Условно валидные — существующие хорошие адреса, которые по той или иной причине сейчас не могут получать рассылки. Например, когда ящик получателя переполнен. После того, как адрес снова будет доступен для получения новых рассылок — он снова станет валидным.

Такие адреса в базе могут появиться, если контакты собирались в офлайне — через анкеты, опросы или, например, флаеры. Ещё одна явная причина этому — если в форме регистрации не был настроен Double Opt In (двойное подтверждение подписки).

Невалидной также может оказаться устаревшая база подписчиков: пользователи могли удалить свою почту или вовсе забыть о том, кто вы, и отписаться от рассылки.

Валидация реактивных форм Angular¶

Для реактивных форм вся валидация устанавливается в классе компонента при описании модели формы. Каждому полю задается свой массив валидаторов.

Список встроенных валидаторов (Angular validators):

• — поле обязательно для заполнения;
• — проверка валидности ;
• — минимальное возможное значение;
• — максимальное возможное значение;
• — минимальная длина вводимой строки;
• — максимальная длина вводимой строки;
• — регулярное выражение, которому должно соответствовать вводимое значение.

reactive-form-validation.ts

reactive-form-validation.html

Механизм вывода ошибок практически аналогичен механизму «стандартных» форм. Но для того чтобы получить в шаблоне ссылку на объект с данными о поле, можно использовать геттеры или реализовать метод, который будет возвращать поле по его имени.

Свойства полученного объекта поля, используемые для валидации:

• — , если пользователь осуществлял ввод (выбор) значения;
• — , если поле потеряло фокус;
• — , если поле невалидно;
• — , если поле валидно;
• — содержит объект со свойствами тех атрибутов валидации, которые не удовлетворяют заданному условию.

Остановимся на поле . Многие Angular validators принимают входные параметры (, и др.), поэтому для получения исчерпывающей информации о неправильном заполнении полей, к которым они применены, их значения в errors реализованы в виде объектов. В таком объекте содержатся данные о текущем значении и ограничения, накладываемые на это значение (см. пример выше).

Например, ключи объекта ошибки валидатора — сами регулярные выражения. Что позволяет однозначно идентифицировать ошибку и отобразить пользователю соответствующее сообщение.

Более подробное описание можно найти в .

Для работы с ошибками в реактивных формах предусмотрены прикладные методы:

• — используется для того, чтобы задать ошибку вручную;
• — вернет объект с данными о запрашиваемой ошибке, если поле валидно, то вернется или ;
• — вернет , если поле имеет указанную ошибку.

Для динамического добавления полю валидаторов используется метод .

Чтобы удалить все привязанные к полю Angular validators, необходимо вызвать метод .

Еще один редко используемый, но крайне полезный метод , который запускает обновление значения и состояния формы или ее группы (поля).

Для большинства случаев подойдут встроенные валидаторы, но бывают задачи, которые требуют особых проверок. Поэтому реактивные формы предоставляют инструмент для разработки пользовательских валидаторов.

account.validator.ts

В примере проверяет корректность номера банковского счета (20 цифр — проверка условная). Если номер введен не верно, тогда для поля будет установлена ошибка со значением .

Валидатор всегда должен возвращать , если переданное значение удовлетворяет всем его проверкам.

Способы оценки надежности теста

При определении надежности теста могут быть использованы следующие методики.

Метод повторного тестирования является одним из самых распространенных. Он позволяет установить степень корреляции между результатами исследований, а также временем, в которое они были проведены. Данная методика отличается простотой и эффективностью. Тем не менее у испытуемых, как правило, повторные исследования вызывают раздражение и негативные реакции.

Метод проверки внутренней согласованности не берет во внимание постоянство получаемых при повторном исследовании результатов. Он устанавливает взаимосвязь ответов, которые были даны в рамках одного эксперимента

Вопросы теста делятся на два перечня (по определенному принципу), после чего рассчитывается коэффициент корреляции между результатами.

Метод эквивалентных форм заключается в использовании двух или более тестов с разными формулировками заданий, но с одинаковой сутью, формой и степенью сложности выполнения. О надежности теста свидетельствуют одинаковые или приближенные результаты, которые были получены с использованием одного и того же измерительного прибора или вычислительной формулы. Если же итоги сильно расходятся, то, скорее всего, они были искажены намеренно или же испытуемый не очень ответственно подошел к процессу опроса.

Смотреть галерею

Категории валидации

Работу по валидации обычно можно разделить на следующие функции:

• Перспективная проверка — миссии, проводимые перед выпуском новых товаров, чтобы убедиться, что характеристики интересов, которые функционируют должным образом и соответствуют стандартам безопасности. Некоторыми примерами могут быть законодательные правила, руководящие принципы или предложения, методы, теории / гипотезы / модели, продукты и услуги.
• Ретроспективная проверка — процесс для предметов, которые уже используются, распространяются или производятся. Валидация выполняется относительно письменных спецификаций или заранее определенных ожиданий, основанных на их исторических данных / свидетельствах, которые задокументированы / зарегистрированы. Если какие-то важные данные отсутствуют, то работа не может быть обработана или может быть выполнена только частично. Задания считаются необходимыми, если:
  • предполагаемая проверка отсутствует, неадекватна или содержит ошибки.
  • изменение законодательных положений или стандартов влияет на соответствие товаров, выпускаемых для публики или рынка.
  • восстановление вышедших из употребления предметов.

Некоторые из примеров могут служить подтверждением:

• древние писания, которые остаются спорными
• правила принятия клинических решений
• системы данных

• Полномасштабная проверка
• Частичная проверка — часто используется для исследований и пилотных исследований, если время ограничено. Проверяются наиболее важные и значимые эффекты. С точки зрения аналитической химии, это селективность, точность, повторяемость, линейность и ее диапазон.
• Перекрестная проверка
• Повторная проверка / проверка местоположения или периодическая проверка — выполняется для интересующего объекта, который отклонен, отремонтирован, интегрирован / соединен, перемещен или по прошествии определенного времени. Примерами этой категории могут быть перелицензирование / продление водительских прав, повторная аттестация аналитического баланса , срок действия которого истек или был перемещен, и даже повторная аттестация специалистов. Повторная валидация также может проводиться, когда / когда происходят изменения в ходе деятельности, например, в научных исследованиях или на этапах перехода к клиническим испытаниям . Примеры этих изменений могут быть
  • образцы матриц
  • производственные весы
  • демографические профили и размеры
  • вне спецификации] (OOS) из-за загрязнения реактивов для тестирования, стеклянной посуды, старения оборудования / устройств или износа связанных активов и т. д.

В ГПП аккредитованных лабораторий, проверка / ревалидация даже будет проводиться очень часто против монографий в Европейской Фармакопеи. , IP для удовлетворения многонациональных потребностей или USP и BP и т. Д. Для удовлетворения национальных потребностей. Эти лаборатории также должны иметь валидацию методов.

• Параллельная проверка — проводится во время рутинной обработки услуг, производства или проектирования и т. Д. Примерами этого могут быть:
  • дублированный анализ образца для химического анализа
  • Трехкратный анализ образцов на следовые примеси на минимальных уровнях предела обнаружения и / или предела количественного определения
  • анализ одного образца для химического анализа квалифицированным оператором с многократными онлайн-тестами на пригодность

Прогрев базы

Пример прогрева базы в 100 000 подписчиков:5 000 — 10 000 — 15 000 — 30 000 — 50 000 — 80 000 — 100 000

Прогревать базу необходимо не только на старте, но и если по ней давно не запускали рассылок. Первая отправка даст самую большую очистку и может показать высокий процент ошибок на доставки. Это нормально.

Ориентируйтесь на статистику и смотрите за доставляемостью. Если ошибок мало — можно увеличивать количество единовременных отправок. Нормальный показатель ошибок и жалоб при отправке рассылок — до 1%. Значит, проблем с базой нет. Если 2-5%, значит, часть адресов невалидна и необходимо реанимировать базу контактов.

Поэтапная структура валидации

Процедура валидации включает 6 основных ступеней, которые приведены в таблице:

Каждый этап в обязательном порядке протоколируется, а общий протокол по всем этапам подписывается всеми участниками проведения валидации и непосредственным руководителем процесса. Согласно полученным результатам могут быть разработаны рекомендательные указания, которые будут использоваться при доработках с целью достижения валидности продукции.

Специфичность

Специфичность – это способность аналитической методики однозначно оценивать определяемое вещество в присутствии сопутствующих компонентов.

Доказательство специфичности валидируемой методики обычно основывается на рассмотрении полученных с ее использованием данных анализа модельных смесей известного состава.

Специфичность валидируемой методики может быть доказана также соответствующей статистической обработкой результатов анализов реальных объектов, выполненных с ее использованием и, параллельно, с использованием другой, заведомо специфичной, методики (методики, специфичность которой доказана).

1.1. Для методик испытаний на подлинность

Валидируемая методика (или совокупность методик) должна обеспечивать достоверную информацию о присутствии данного действующего вещества в субстанции или лекарственной форме при наличии в ее составе предусмотренных рецептурой компонентов, что подлежит экспериментальному подтверждению.

Подлинность действующего вещества в фармацевтической субстанции или лекарственном препарате устанавливают в сравнении со стандартным образцом или по физико-химическим или химическим свойствам, не характерным для других компонентов.

1.2. Для методик количественного определения и испытания на примеси

Для валидируемой методики количественного определения и испытаний на примеси применяют одинаковые подходы − должна быть оценена ее специфичность в отношении определяемого вещества, т. е. должно быть экспериментально подтверждено, что присутствие сопутствующих компонентов не влияет непредусмотренным образом на результат анализа.

Допускается оценка специфичности валидируемой методики как путем анализа модельных смесей известного состава, содержащих определяемое вещество, так и путем сравнения результатов анализов реальных объектов, полученных одновременно с использованием валидируемой и другой, заведомо специфичной методики. Результаты соответствующих экспериментов должны быть статистически обработаны.

Недостаток специфичности испытания может быть компенсирован другим (другими) дополнительным испытанием.

При валидации методик, если это целесообразно, могут использоваться образцы лекарственных средств, подвергнутые, с целью накопления в них примесей, воздействию экстремальных условий (света, температуры, влажности) или химически модифицированные любым подходящим способом.

Для хроматографических методик показывают разрешение между двумя наиболее близко элюирующимися веществами при соответствующих концентрациях.

Диагностирование варикоцеле

Диагностирование варикоцеле достаточно часто происходит лишь на основании осмотра в комплексе с пальпацией гроздевидного сплетения (которое имеет соответствующий названию вид) при принятии пациентом положения стоя. Пальпация на более отчетливом уровне осуществляется при использовании пробы Вальсальвы (то есть пробы с натуживанием, при которой подразумевается повышение давления через брюшную полость, в результате чего происходит усиление кровенаполнения вен яичка).

При значительном увеличении вен и отсутствии сомнений в поставленном диагнозе необходимость в проведении дополнительных обследований отсутствует.

При незначительной степени выраженности рассматриваемого заболевания требуется, в таком случае, провести УЗИ мошонки или ее допплерографию. Данные методы обследования в обязательном порядке проводятся и в положении лежа, и в положении стоя, в противном случае смысла в попросту нет.

Дополнительно к вышесказанному диагностика варикоцеле требует и проведения спермограммы, причем делается она минимум дважды, при интервале между процедурами в 4-12 недель. Половое воздержание для спермограммы необходимо в течение срока 2-7 дней.

Основная задача верификации и валидации

Основная задача верификации состоит в том, что она подтверждает тот факт, что удалось произвести правильный продукт, абстрактно соответствующий всем утвержденным стандартам и спецификациям. Основная задача валидации заключается в том, чтобы подтвердить, что продукт может успешно использоваться конкретным потребителем в вот таких-то конкретных условиях.

Верификация проводится всегда, а вот валидация может и не проводиться.

Отличия верификации и валидации в сравнении

В сравнительной таблице легче обозначить различия этих в чем-то схожих терминов.

Давайте еще немного порассуждаем, чем отличается валидация от верификации, в следующем разделе.

Верификация в науке

В науке верификация — это проверка научной гипотезы (предположения) на соответствие объективным критериям, признанным на данный момент истинными. Метод научного познания состоит в выдвижении гипотез, объясняющих какое-либо явление окружающего нас мира. Далее автор гипотезы собирает доказательства того, что ее положения не противоречат уже известным научным фактам и опытным данным.

Для этого проводятся серии натурных или мысленных экспериментов, и если их результаты подтверждают гипотезу, она считается верифицированной и становится научной концепцией или даже теорией.

Официальные этапы валидации

Валидация — сложный процесс, который требует четкой методологии. Официально выделяют 6 этапов валидации, которые соответствуют мировым стандартам:

1. Спецификация требований пользователей. На этом этапе нужно собрать все данные о том, чего ждут пользователи или покупатели от системы, процесса или продукта. Данные собираются различными способами, от прямых вопросов и анкетирования, до масштабного анализа рынка с привлечением специалистов по статистическим данным.
2. Специализация функций. На этом этапе, на основе предыдущих данных, нужно собрать свое понимание того, каким требованиям и стандартам будет соответствовать продукт, чтобы удовлетворить потребителя.
3. Спецификация. На этом этапе на основе предыдущих выводов составляется полное описание того, как будет добиваться это соответствие ожиданиям. Все задокументировано, все технические процессы описаны.
4. Оценка монтажа. Это проверка документов. Насколько все требования и соответствия были выполнены. Показатели сверяются со стандартами, которые были заданы на этапе сертификации.
5. Проверка функционирования. Здесь уже этап тестов в конкретных условиях. Нужно посмотреть, как будет себя вести конкретный продукт в абстрактных условиях. Не приближенных к реальным, а в целом. И на основе этого сделать выводы о соответствии ожиданий клиентов с реальными показателями.
6. Проверка эксплуатации. Если предыдущий этап пройден, нужно смотреть, как будет вести себя продукт в условиях эксплуатации. В каком случае он будет соответствовать ожиданиям пользователей, а в каких случаях нет.

По каждому из официальных этапов валидации составляются специальные протоколы, а из них потом собирается один общий документ с итогами. Его подписывают все специалисты, которые проводили валидацию, а также руководитель компании. Если это делала специальная компания на аутсорсе, она передает данные в компанию, последняя сравнивает показатели со своими данными, а представители ставят подписи.

Результатом такой проверки может быть список рекомендаций, который позволит улучшить производственный процесс и конечный продукт. И если их применить, продукт можно считать валидными. Потом в дело вступают финансовые аналитики, которые сравнивают риски ликвидации невалидного товара с потенциальными затратами на его доработку. И только после этого принимается решение о доработке или же выпуске на рынок.